N ews
新闻动态

新闻动态  

2b喷雾剂国家批准用于防治非典


[2020-09-14]

 

   


  国家食品药品监督管理局启动防治非典“绿色通道”后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品———重组人干扰素α-2b喷雾剂,近日将进入临床试验阶段,并即将用于一线医护人员等高危人群。海王生物控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司昨日发布消息,称其推出的上述药品已经面市。

  据国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍,试验证明,α-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用,同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用,临床应用基本上是安全的,这也正是国家批准其用于“非典”防治的重要原因。相关资料亦表明干扰素α-2b能够明显地抑制和阻断冠状病毒复制,可以从抑制病毒复制和提高人体免疫力两方面预防和治疗当前的非典型肺炎。不过,新华社相关报道指出,使用该药品并不意味着可以阻断所有的传播途径,尚不能在有效性评价过程中广泛应用,只能有限度地开展临床试验以证明其有效性。

  相对于此前已广泛应用的干扰素α-2b冻干粉针型剂,海王生物此次推出的干扰素α-2b喷雾剂具有使用更为方便的特点,它是将基因工程干扰素α-2b以一定的浓度采取局部喷雾给药的方式,使得口腔和鼻腔黏膜等部分的干扰素受体能够充分接触α-2b,从而提高呼吸道局部以及全身的抗病毒能力同时也增强肌体的免疫力。

  鉴于干扰素α—2b喷雾剂刚刚面市,尚不足以满足当前预防和治疗非典型肺炎的迫切需要,海王生物有关人士指出,依照基因工程干扰素α—2b喷雾剂型技术的基本原理,可以将300万单位基因工程干扰素α—2b粉针剂溶解于500ml纯净水或注射用水(或500万单位干扰素α—2b粉针剂溶解于800ml纯净水或注射用水)配制成干扰素α—2b溶液,用于非典型肺炎的预防和治疗。((记者吴西镇))

(wind资讯信息提供)